2024年11月28日，多瑪醫藥科技（蘇州）有限公司自主研發的1類創新藥DM005，注射用EGFR/c-MET雙抗ADC，新藥臨床研究申請獲國家藥監局批準，開始在中國入組患者。2024年8月29日和9月11日，也分別獲得美國FDA和澳大利亞TGA批準，開啟臨床一期研究，并于2024年11月21日首個患者給藥。
DM005是一種靶向細胞間質上皮轉化（c-MET）因子和表皮生長因子受體（EGFR）的雙特異性抗體-藥物偶聯物（bsADC）。與正常組織不同，EGFR和cMET在多種實體腫瘤中共高表達。通過同時靶向這兩個腫瘤相關抗原，可以增加DM005對腫瘤組織的特異性，增加內化，更有效地遞送細胞毒素載荷到腫瘤組織，從而使抗腫瘤活性最大化，同時最大限度地減少對健康細胞的傷害，降低毒副作用。
在前期的臨床前研究中，DM005展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。多種動物模型實驗結果顯示，DM005能夠顯著抑制多種實體腫瘤的生長，且耐受性良好。這些積極的數據為其臨床研究奠定了堅實基礎。
已經開展的全球臨床一期研究招募多種類型實體瘤患者，包括EGFR突變型或野生型非小細胞肺癌、頭頸癌等，旨在探索不同劑量下的DM005在人體中的安全性、耐受性, 并初步評估其抗腫瘤活性。這一階段的研究結果將為后續的臨床研發提供關鍵數據。
“DM005已經在美國完成第一例病人給藥，我們對其臨床前數據充滿信心，期望DM005在臨床研究中能驗證其在抗腫瘤治療中的巨大潛力，早日惠及中國和全世界腫瘤患者”。多瑪醫藥首席醫學官陳兆榮博士表示，“多瑪醫藥致力于通過創新的治療手段，為癌癥患者提供更多的生存機會和更好的生活質量。”
